TOKYO, 13 Mei 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan di China untuk indikasi tambahan obat antiepilepsi yang ditemukan sendiri (AED) Fycompa® (nama generik: perampanel hidrat) untuk pengobatan tambahan seiures tonik-klonik umum primer pada pasien dengan epilepsi berusia 12 tahun ke atas.
Fycompa adalah AED kelas satu yang ditemukan di Laboratorium Penelitian Tsukuba Eisai. Agen ini adalah antagonis reseptor AMPA selektif dan nonkompetitif yang didalilkan untuk mengurangi hiper-eksitasi neuronal yang terkait dengan seiures dengan menargetkan aktivitas glutamat pada reseptor AMPA pada membran postsinaptik.
Di Cina, Fycompa disetujui untuk pengobatan tambahan seiures onset parsial (dengan atau tanpa seiures generalied sekunder) pada pasien dengan epilepsi berusia 12 tahun ke atas pada September 2019.
Sejak diluncurkan pada Januari 2020, telah menerima persetujuan pada Juli 2021 untuk indikasi tambahan untuk monoterapi dan penggunaan tambahan dalam pengobatan seiures onset parsial pada pasien dengan epilepsi berusia 4 tahun ke atas, sehingga memperluas kontribusinya terhadap pasien epilepsi di Tiongkok.
Di Cina, diperkirakan ada sekitar 9 juta pasien dengan epilepsi. (1) Karena 30% -40% pasien dengan epilepsi tidak dapat mengendalikan penyakit mereka dengan AED yang tersedia saat ini. (2) Sebagai salah satu bentuk epilepsi seiures yang paling parah, primary generalied tonic-clonic seiures dapat menyebabkan cedera yang signifikan pada pasien dan merupakan salah satu faktor risiko utama yang terkait dengan kematian mendadak yang tidak terduga pada epilepsi (SUDEP). Melalui perluasan indikasi ini, Fycompa sekarang dapat digunakan di Cina sebagai pengobatan tambahan untuk seiures tonik-klonik umum primer.
Eisai menganggap neurologi, termasuk epilepsi, sebagai area fokus terapeutik. Sebagai perusahaan perawatan kesehatan manusia, Eisai mengejar misinya untuk memberikan “kebebasan seiure” kepada lebih banyak pasien epilepsi. Eisai tetap berkomitmen untuk lebih lanjut menangani beragam kebutuhan, dan meningkatkan manfaat yang diberikan kepada, pasien epilepsi dan keluarga mereka.
Tentang Fycompa (nama generik: perampanel hydrate)
Fycompa adalah agen anti-epilepsi (AED) pertama di kelasnya yang ditemukan dan dikembangkan oleh Eisai. Dengan seiures epilepsi yang dimediasi oleh neurotransmitter glutamat, agen ini adalah antagonis reseptor AMPA yang sangat selektif dan tidak kompetitif yang mengurangi hipereksitasi neuronal yang terkait dengan seiures dengan menargetkan aktivitas glutamat pada reseptor AMPA pada membran postsinaptik. Fycompa saat ini disetujui di lebih dari 75 negara dan wilayah, termasuk Jepang, Cina, dan negara-negara lain di Eropa dan Asia sebagai pengobatan tambahan untuk seiures onset parsial (dengan atau tanpa seiures generalied sekunder) pada pasien dengan epilepsi berusia 12 tahun ke atas. Selain itu, Fycompa telah disetujui di lebih dari 75 negara, termasuk Jepang, Cina, di Eropa dan di Asia untuk pengobatan sebagai terapi tambahan untuk seiures tonik-klonik umum primer pada pasien dengan epilepsi berusia 12 tahun ke atas. Di Jepang dan Cina, Fycompa disetujui untuk monoterapi dan penggunaan tambahan dalam pengobatan seiures onset parsial (dengan atau tanpa seiures generalied sekunder) pada pasien dengan epilepsi berusia 4 tahun ke atas. Di Eropa, rentang usia yang disetujui adalah 4 tahun dan lebih tua untuk pengobatan tambahan seiures onset parsial (dengan atau tanpa seiures generalied sekunder) dan 7 tahun dan lebih tua untuk pengobatan sebagai terapi tambahan untuk seiures tonik-klonik umum primer. Sebuah tablet, formulasi butiran halus dan formulasi injeksi telah disetujui di Jepang. Formulasi suspensi oral dan tablet telah disetujui di Eropa dan Cina. Pada Januari 2023, hak komersial di Amerika Serikat dialihkan ke Catalyst Pharmaceuticals, Inc.
Tentang Epilepsi
Epilepsi secara luas dikategorikan berdasarkan jenis seiure, dengan seiures onset parsial menyumbang sekitar 60% kasus epilepsi dan seiures umum menyumbang sekitar 40%. Dalam seiure onset parsial, gangguan listrik abnormal terjadi di area terbatas otak, dan kemudian dapat menyebar ke seluruh otak, menjadi seiure umum (dikenal sebagai seiure generalied sekunder). Dalam seiures umum, gangguan listrik abnormal terjadi di seluruh otak, dan dapat diikuti oleh hilangnya kesadaran atau gejala fisik yang dimanifestasikan ke seluruh tubuh.
Epilepsi mempengaruhi sekitar 50 juta orang di seluruh dunia. (3) Karena 30-40% pasien dengan epilepsi tidak dapat mengendalikan penyakit mereka dengan AED yang tersedia saat ini,2 ini adalah penyakit dengan kebutuhan medis signifikan yang belum terpenuhi. Meskipun onset terjadi pada usia berapa pun, onset paling sering terjadi pada orang berusia 18 dan lebih muda dan orang tua. Karena penyebab dan gejala klinis epilepsi pediatrik tidak seragam, dan prognosis dapat berkisar dari kasus yang sangat positif hingga kasus keras kepala, pertimbangan khusus untuk setiap pasien diperlukan perawatan.
(1) Jianming Liu et.al, Pengobatan epilepsi di Cina: Formal atau informal. Regen Saraf Res. 2013; 8(35): 3316–3324.
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4145945/pdf/NRR-8-3316.pdf
(2) Jong Woo Lee dan Barbara Dworetky; Politerapi Rasional dengan Obat Antiepilepsi. Farmasi 2010; 3(8): halaman 2362–2379.doi: 10.3390/ph3082362 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4033928/pdf/pharmaceuticals-03-02362.pdf
(3) Lembar Fakta Organisasi Kesehatan Dunia; Epilepsi
www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy
Pertanyaan Media:
Departemen Hubungan Masyarakat,
Eisai Co, Ltd
+81-(0)3-3817-5120
Hak Cipta 2024 JCN Newswire. Seluruh hak cipta. www.jcnnewswire.com