Marlton, NJ, 13 Mei 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Impulse Dynamics, sebuah perusahaan perangkat medis global yang didedikasikan untuk meningkatkan kehidupan orang-orang dengan gagal jantung (HF), hari ini mengumumkan bahwa mereka telah mencapai tonggak sejarah di seluruh dunia dengan melampaui 10.000 pasien yang telah menerima sistem Optimier® untuk pengobatan HF sedang. Tonggak sejarah ini menyoroti manfaat dan pentingnya terapi ini dalam membantu pasien menjalani kehidupan penuh dengan HF.
“Saya melihat perubahan positif sejak prosedur, seperti tidak merasa kedinginan atau mati rasa, saya bisa berjalan setiap hari dan di mana-mana, melakukan pekerjaan rutin dan berbelanja, dan berbagi kegiatan seperti berenang dengan putri saya,” kata Tracey, yang menerima perangkat CCM-nya® pada tahun 2023. “Saya tidak lagi terengah-engah, terengah-engah, atau terengah-engah,” kata Joe, pasien HF lain yang menerima perangkat CCM-nya pada tahun 2022. “Aku terlahir kembali ─ orang yang sama sekali baru ─ tidak lagi lumpuh. Hidup saya telah banyak berubah sehingga kami mempertimbangkan untuk melakukan perjalanan. Dan istri saya sangat gembira karena saya memiliki hidup saya kembali, dan kami memiliki hidup kami lagi.”
“Kami sangat termotivasi oleh pasien yang mendapat manfaat dari terapi CCM. Kemajuan mereka menginspirasi kami untuk terus meningkatkan teknologi kami, yang bertujuan untuk meningkatkan kehidupan mereka yang menderita gagal jantung, “kata David Prutchi, Chief Technology Officer untuk Impulse Dynamics, yang telah bekerja pada pengembangan terapi CCM sejak awal.
David berkesempatan bertemu dengan salah satu pasien ini, Raynita, yang ditanamkan perangkat Optimier tahun ini. Raynita melihat perbaikan langsung setelah memulai terapi CCM dan memberikan komentar berikut tentang pengalaman tersebut: “Saya merasa seperti orang yang berbeda. Saya dapat melakukan hal-hal yang belum pernah saya lakukan selama bertahun-tahun. Saya menghadiri wisuda perguruan tinggi cucu perempuan saya!”
CCM tersedia di 44 negara, dan teknologinya terus maju, berdasarkan kebutuhan pasien dan dokter. Generasi terbaru dari teknologi CCM adalah Optimier Smart Mini, yang menawarkan baterai isi ulang dengan masa pakai baterai 20 tahun dan sie yang lebih kecil yang dirancang untuk membuat prosedur implan lebih cepat dan lebih mudah bagi pasien dan dokter.
“Kami berkomitmen untuk inovasi berkelanjutan dalam terapi penting ini yang memiliki kebutuhan klinis yang jelas di seluruh dunia,” kata Jason Spees, CEO Impulse Dynamics. “Kami juga semakin dekat untuk secara signifikan mempengaruhi pasar defibrillator cardioverter implan (ICD) dengan pendaftaran yang sukses dalam uji klinis INTEGRA-D kami pada Sistem CCM-D® HF, yang merupakan teknologi pertama dari jenisnya, menggabungkan manfaat menyelamatkan nyawa dari ICD dengan menghilangkan gejala HF melalui terapi CCM dalam satu perangkat. “
Pernyataan pasien dalam Siaran Pers ini mewakili testimoni hasil individu mereka dan mungkin tidak khas untuk semua pasien.
Tentang Optimier dan Terapi
CCM
Sistem Optimier Smart Mini memberikan terapi CCM – teknologi milik perusahaan – ke jantung, memberikan pilihan perawatan penting bagi jutaan pasien yang menderita gagal jantung. Terapi CCM dirancang untuk secara signifikan meningkatkan kontraksi jantung, memungkinkan lebih banyak darah kaya oksigen didorong keluar melalui tubuh. [1] Terapi CCM diindikasikan untuk meningkatkan 6 menit berjalan di aula, kualitas hidup, dan status fungsional pasien HF NYHA Kelas III yang tetap bergejala meskipun terapi medis diarahkan pedoman, tidak diindikasikan untuk CRT, dan memiliki fraksi ejeksi ventrikel kiri mulai dari 25 hingga 45 persen.
CCM adalah nama merek untuk modulasi kontraktilitas jantung — pulsa listrik non-rangsang yang dikirim oleh perangkat Optimier implan untuk meningkatkan kontraksi jantung. Terapi CCM mengirimkan pulsa listrik yang unik ke sel-sel jantung selama periode refraktori absolut. Dengan demikian, CCM membantu jantung berkontraksi lebih paksa. Impulse Dynamics telah menyelesaikan berbagai studi klinis, termasuk beberapa uji coba terkontrol secara acak, yang hasilnya muncul di lebih dari 100 artikel dari jurnal medis terkemuka.
Tentang Impulse Dynamics
Impulse Dynamics didedikasikan untuk memajukan pengobatan gagal jantung bagi pasien dan penyedia layanan kesehatan yang merawat mereka. Perusahaan memelopori terapi CCM miliknya, yang menggunakan platform teknologi Optimier untuk meningkatkan kualitas hidup pasien HF. Terapi CCM diberikan melalui sistem Optimier, yang mencakup generator pulsa implan (IPG) yang ditanamkan dalam prosedur invasif minimal dan disetujui untuk penggunaan komersial di Amerika Serikat dan 44 negara di seluruh dunia. Lebih dari 10.000 pasien telah menerima terapi sebagai bagian dari uji klinis dan penggunaan dunia nyata, di mana terbukti aman dan efektif untuk pasien gagal jantung dengan gejala melemahkan yang sebaliknya memiliki beberapa pilihan efektif yang tersedia bagi mereka. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi www.ImpulseDynamics.com, atau ikuti perusahaan di LinkedIn, X (sebelumnya Twitter), dan Facebook.
Pernyataan Berwawasan ke Depan
Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta sejarah yang terkandung dalam siaran pers ini adalah pernyataan berwawasan ke depan. Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan dengan istilah seperti ”mungkin,” ”akan,” ”harus,” ”mengharapkan,” ”rencana,” ”mengantisipasi,” ”bisa,” ”bermaksud,” ”target,” ”proyek,” ”merenungkan,” ”percaya,” ”memperkirakan,” ”memprediksi,” ”potensi” atau ”melanjutkan” atau negatif dari istilah-istilah ini atau ungkapan serupa lainnya, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata ini. Pernyataan berwawasan ke depan termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan mengenai manfaat potensial dari terapi CCM. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada harapan manajemen saat ini dan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual kami berbeda secara material dari hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan berwawasan ke depan. Faktor penting lainnya yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual berbeda secara material dari yang dimaksud dalam siaran pers ini termasuk, tanpa batasan: biaya penelitian dan pengembangan perusahaan di masa depan, persyaratan modal dan kebutuhan perusahaan untuk pembiayaan tambahan; keberhasilan komersial dan penerimaan pasar terapi CCM; kemampuan perusahaan untuk mencapai dan mempertahankan tingkat cakupan atau penggantian yang memadai untuk sistem Optimier atau produk masa depan apa pun yang mungkin ingin dikomersialkan oleh perusahaan; perusahaan dan teknologi kompetitif di industri; kemampuan perusahaan untuk memperluas indikasi dan mengembangkan dan mengkomersialkan produk tambahan dan perangkat tambahan untuk produk saat ini; model bisnis dan rencana strategis perusahaan untuk produk, teknologi, dan bisnisnya, termasuk implementasinya; kemampuan perusahaan untuk memperluas, mengelola dan memelihara penjualan langsung dan organisasi pemasaran; kemampuan perusahaan untuk mengkomersialkan atau mendapatkan persetujuan peraturan untuk terapi CCM dan produk-produknya, atau efek keterlambatan dalam komersialisasi atau mendapatkan persetujuan peraturan; FDA atau tindakan peraturan AS atau asing lainnya yang memengaruhi kami atau industri perawatan kesehatan secara umum, termasuk langkah-langkah reformasi perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan pasar internasional; waktu atau kemungkinan pengajuan dan persetujuan peraturan; dan kemampuan perusahaan untuk membangun dan memelihara perlindungan kekayaan intelektual untuk terapi dan produk CCM atau menghindari klaim pelanggaran. Perusahaan tidak melakukan kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan dan secara tegas menyangkal kewajiban atau usaha apa pun untuk merilis secara publik pembaruan atau revisi apa pun terhadap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini. Pernyataan berwawasan ke depan ini tidak boleh diandalkan sebagai mewakili pandangan perusahaan pada tanggal apa pun setelah tanggal siaran pers ini.
[1] Jurnal Gagal Jantung Eropa (2021) doi:10.1002/ejhf.2202
Lampiran
Scott Way, Wakil Presiden Eksekutif, General CounselImpulse [email protected] More, Wakil Presiden Global, MarketingImpulse [email protected]