Setelah mengakui kesalahan, AstraZeneca menghadapi pertanyaan sulit tentang vaksin virus coronanya

Informasi penting juga hilang. Perusahaan mengatakan bahwa analisis awal didasarkan pada 131 kasus Covid-19 bergejala yang muncul pada peserta penelitian. Tapi itu tidak memecah berapa banyak kasus yang ditemukan di setiap kelompok peserta – mereka yang menerima dosis awal setengah kekuatan, dosis awal kekuatan reguler dan plasebo.

“Siaran pers menimbulkan lebih banyak pertanyaan daripada menjawab,” kata Dr John Moore, seorang profesor mikrobiologi dan imunologi di Weill Cornell Medical College.

Menambah kebingungan, AstraZeneca mengumpulkan hasil dari dua uji klinis yang dirancang berbeda di Inggris dan Brasil, istirahat dari praktik standar dalam melaporkan hasil uji coba obat dan vaksin.

“Saya tidak tahu dari mana semua informasi itu berasal dan bagaimana itu digabungkan bersama,” kata Natalie Dean, seorang ahli biostatistik dan ahli dalam desain uji coba vaksin di University of Florida. Dia menulis di Twitter bahwa AstraZeneca dan Oxford “mendapatkan nilai buruk untuk transparansi dan ketelitian dalam hal hasil uji coba vaksin yang telah mereka laporkan.”

Dengan saham AstraZeneca menurun pada hari Senin, eksekutif perusahaan mengadakan beberapa panggilan konferensi pribadi dengan analis industri di mana mereka mengungkapkan rincian yang tidak ada dalam pengumuman publik, termasuk bagaimana kasus Covid-19 memecah berbagai kelompok. Pengungkapan seperti itu kepada analis tidak jarang terjadi di industri, tetapi mereka sering menimbulkan kritik tentang mengapa detailnya tidak dibagikan kepada publik.

Masalah yang lebih besar segera muncul.

Pangalos mengatakan kepada Reuters pada hari Senin bahwa perusahaan tidak bermaksud agar peserta menerima setengah dosis. Peneliti Inggris yang menjalankan uji coba di sana bermaksud memberikan dosis penuh pada awalnya kepada sukarelawan, tetapi kesalahan perhitungan berarti mereka keliru hanya diberi setengah dosis.

Mr Pangalos menggambarkan kesalahan itu sebagai “kebetulan,” yang memungkinkan para peneliti untuk menemukan rejimen dosis yang lebih menjanjikan.

Bagi banyak ahli luar, itu melemahkan kredibilitas hasil karena uji klinis yang dikalibrasi ketat belum dirancang untuk menguji seberapa baik dosis awal setengah kekuatan bekerja.

Pengumuman awal perusahaan tidak menyebutkan sifat kebetulan dari penemuan tersebut.

“Kenyataannya adalah, itu bisa berakhir menjadi kesalahan yang sangat berguna,” kata Pangalos dalam wawancara dengan The New York Times pada hari Rabu.

“Itu tidak menempatkan siapa pun dalam bahaya. Itu adalah kesalahan dosis. Semua orang bergerak sangat cepat. Kami memperbaiki kesalahan dan melanjutkan penelitian, tanpa perubahan pada penelitian, dan setuju dengan regulator untuk memasukkan pasien tersebut dalam analisis penelitian juga. “

Dia menambahkan, “Apa yang harus diungkapkan? Sebenarnya tidak masalah apakah itu dilakukan dengan sengaja atau tidak.”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Proudly powered by WordPress | Theme: Hike Blog by Crimson Themes.